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委 托 研 究 合 作 指 南 |
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尊敬的客户，欢迎委托我中心开展药物安全性评价工作！ 我中心已通过国家食品药品监督管理局GLP检查（国家食品药品监督管理局药品GLP检查公告（第12号）），可以按照GLP及药品注册要求开展化学药物、中药及天然药物、生物制品等的临床前药理、毒理研究工作。也可为研制单位提供组方及有效成分筛选等服务。 委托我中心开展项目研究前，请先阅读以下说明，按说明内容提供相应资料及质量合格的样品，以保证贵公司项目在我中心研究工作的顺利进行： 1.客户需与中心联系确定试验内容、经费，并签订一份委托试验的合同或协议。 2.双方指定项目联系人，并提供其联系地址、电话、E-mail、邮编，保证在研究过程中信息的沟通与交流。 3.为保证试验能符合SFDA的要求，请务必提供以下资料：a.样品性状、储藏条件及目前稳定性研究数据能保证的有效期限等（为保证客户技术秘密，委托时样品可用代号表示）；b.临床拟用适应症。如有可能，请尽量提供以下资料以确保研究工作的质量：药效学、毒理学、临床研究文献资料，同类产品的相关文献资料。 4.样品的用量及研究所需的时间一般在研究方案设计后才能确定，由联系人与您接洽确定。 5.部分试验项目如局部毒性试验、长期毒性试验等在资料中需附照片，中心一般提供三套照片及照片的电子文档，如需增加，请提前说明，以便我中心在试验过程中按客户需要量冲洗照片。 如有其他需要请致电0531-88639800 88962137,中心愿为各客户提供优质的服务！ |
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