山东省医药工业研究所药物安全性评价中心

关于邀请参加山东医工所安评中心II期改造竞争性谈判的通知

山东省医药工业研究所药物安全性评价中心是在原山东省医药工业研究所药理室和山东省新药药理研究中心毒理室的基础上组建的,具有二十余年开展新药药理毒理研究的历史,承担了国家及省级重点项目的药理毒理研究工作三十余项,参加研究的课题中有七十余项已取得新药证书及生产文号。

为提高药物安全性评价工作的质量,确保实验资料的真实性、完整性和可靠性,中心遵照国家《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)的要求,建设了功能齐全、设施先进的功能实验室及SPF级和普通级动物实验室。并在原有仪器设备的基础上购买了德国莱卡病理设备、美国安捷伦高效液相色谱仪、日本光电多导生理记录仪、英国HEMAVET全自动五分类动物专用血球计数仪、全自动生化分析仪、电磁流量计、尿液分析仪、离子分析仪、血凝仪、血气分析仪、自动酶标分析仪、细菌内毒素检查仪、电磁流量计、小鼠跳台仪、小鼠避暗箱、裂隙灯显微镜等先进仪器及设备,并制订了各项标准操作规程及管理规章制度,严格遵照GLP的要求开展各项药物安全性评价工作。

目前,中心已培养组建了一支经验丰富、团结协作、学历及年龄结构合理的科研队伍,具备按照GLP要求开展单次给药毒性试验、重复给药毒性试验、局部毒性试验、免疫原性试验、安全性药理试验的能力(国家食品药品监督管理局药品GLP检查公告(第12号)),可以按照GLP的要求开展化学药物、中药及天然药物、生物制品等的临床前药理、毒理研究工作。也可为研制单位提供组方及有效成分筛选等服务。

中心愿以“团结、求实、奋进、创新”为宗旨,与各医药生产企业及新药研发单位精诚合作,共同为我国医药事业的发展做出贡献。

 

                   附:委托研究合作指南

地址:济南市水屯北路33号    邮编:250033

电话:0531-88639800    传真:0531-88962137
联系人:宋海波

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