中药新药研究的技术要求

1.中药新药制备工艺研究的技术要求

2.中药新药质量标准研究的技术要求

3.中药新药质量稳定性研究的技术要求

4.中药新药稳定性试验要求

5.中药新药质量标准用对照品研究的技术要求

6.中药新药药理毒理研究的技术要求
 
7.中药新药临床研究的技术要求
 
8.中药注射剂研究的技术要求


附件一：有关安全性试验项目及要求


附件二：质量标准的内容及项目要求