新药研究审批法规
1
.新药审批办法
2.
仿制药品审批办法
3.
药品非临床研究质量管理规范
4.
药品临床试验管理规范
5.
药品研究机构登记备案管理办法
6.
药品研究实验记录暂行规定
7.
药品注册工作程序
8.
中药新药研究的技术要求
9.
新生物制品审批办法
10.
新药保护和技术转让的规定